Medicamentos a base de plantas: el reto de la calidad y la Farmacopea como herramienta para alcanzarla / Herbal medicinal products: the challenge of the quality and the Pharmacopoeia as a tool for achieving it

La calidad de los medicamentos a base de plantas (MP) constituye un reto, principalmente por las dificultades ligadas a la variabilidad y complejidad de las drogas y preparados vegetales, el conocimiento limitado de sus constituyentes activos, la posibilidad de adulteraciones y contaminaciones, así como la influencia de los procesos de producción. Se trata de un reto superable. Para ello es necesario tener la calidad como objetivo desde el inicio de la cadena productiva, establecer controles estrictos de todas las etapas, mejorar el conocimiento del producto, optimizar y validar los procesos de producción, trabajar bajo las directrices internacionales aceptadas y establecer especificaciones de calidad.La Farmacopea Europea, en España dentro de la Real Farmacopea Española, constituye una herramienta clave para la superación del reto y el mantenimiento de altos niveles de calidad para los MP en la UE. Esto es así porque la Farmacopea Europea es un documento normativo actualizado, transparente, consensuado y armonizado por 37 países, que proporciona una colección singular de monografías y métodos para el análisis de drogas y preparados vegetales, siendo además un proveedor de sustancias de referencia (AU)

The quality of herbal medicinal products (HMP) is a challenge, mainly due to the difficulties linked to the variability and complexity of herbal drugs and herbal preparations, the limited knowledge of their active constituents, the possible adulterations and contaminations, as well as the influence of the production processes.This is a surmountable challenge. This requires having the quality as an objective from the beginning of the production chain, to establish strict controls on all stages, to improve the knowledge of the product, to optimize and to validate the production processes, to work under accepted international guidelines and to establish quality specifications.The European Pharmacopoeia, in Spain in the Royal Spanish Pharmacopoeia, is a key tool to overcome the challenge and maintaining high levels of quality of HMP in the EU. This is because the European Pharmacopoeia is an updated and transparent regulatory document, harmonized and agreed by 37 countries, which provides a unique collection of monographs and methods for the analysis of herbal drugs and preparations, and is also a provider of reference substances (AU)

Requisitos de calidad de los aceites esenciales: importancia de las monografías de la Farmacopea Europea y de las normas ISO / Quality requirements for essential oils: importance of the monographs of the European Pharmacopoeia and ISO standards

Los aceites esenciales son productos naturales utilizados por diferentes industrias, entre las que destacan la alimentaria y la farmacéutica. Debido a la variabilidad inherente a los productos naturales y a los crecientes problemas de adulteraciones, el presente artículo tiene como objetivo promover y llamar la atención sobre la importancia de las normas internacionales existentes, especialmente las monografías de la Farmacopea Europea y las normas ISO, haciendo simultáneamente una comparación de los principales requisitos de estas directrices. Sólo el cumplimiento de estas normas puede garantizar que los aceites esenciales utilizados para diferentes fines tienen la calidad deseable para el propósito al que se destinan y que no se produzcan problemas de seguridad (AU)

Essential oils are natural products used by different industries, among which stand out pharmaceutical and food industries. Due to the variability inherent to all natural products and also to the growing problems of adulteration, this article aims to promote and draw attention to the importance of existing international standards, including the monographs of the European Pharmacopoeia and ISO standards, while making a comparison of the main requirements of these guidelines. Only the fulfillment of these standards can ensure that the essential oils used for different purposes have the desirable quality for the intended use and do not cause safety issues (AU)

Las farmacopeas de México y Estados Unidos en el Nuevo Milenio: paralelismos y divergencias / The Mexican and United States of America pharmacopoeias in the new millennium: similarities and differences

Las primeras farmacopeas nacionales del continente americanosurgidas en el siglo XIX fueron la Farmacopea de los Estados Unidos(1820) y la Farmacopea Mexicana (1846). En la actualidad, amboscódigos son los únicos que continúan siendo revisados y publicadoscon regularidad en este continente.En el presente trabajo se describen algunos rasgos del entorno enel que se originaron las dos farmacopeas mencionadas, para despuéscomparar la última edición de ambos textos. La discusión está centradaen especial en los capítulos y monografías relacionados con lasplantas medicinales de cada farmacopea, ya que es precisamente eneste punto donde aparecen las principales diferencias entre ellas. Enla medida de lo posible, se establecen algunos paralelismos y diferencias,así como algunas perspectivas de cara al nuevo milenio.El análisis de las distintas ediciones de la Farmacopea Mexicanamuestra que a partir de 1930 es evidente la progresiva exclusión delas drogas de origen vegetal de la terapéutica oficial mexicana paraser reemplazadas por los medicamentos sintéticos. No obstante, laaparición de la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanosen el año 2000, marca un corte en esta tendencia, ya queapuesta por el rescate de la fitoterapia en México y por una orientacióndel texto semejante a la de sus homólogos estadounidense yeuropeo en este rubro(AU)

The XIXth century witnessed the appearance of the firstpharmacopoeias in the american continent; the United StatesPharmacopoeia (1820) and the Farmacopea Mexicana (1846). Thesetexts are the only ones that are reviewed and republished regularlyin this continent.In this paper some of the circumstances surrounding theirpublication are discussed and a comparison between their lasteditions is laid out. Medicinal plants and the monographs dedicatedto them in both texts are carefully considered because it is herethat the mayor differences between these two codes arise. Theirsimilarities and differences are discussed as well as their perspectivesfor the future.The study of the different editions of the mexican pharmacopoeiaclearly show that after the publication of the 1930 text, a progressiveexclusion of medicinal plants and their drugs takes place. Theseproducts were substituted in the official therapy by synthetic drugs.This process continued during the whole century until the arrivalof the new millennium and a new edition of the text which includeda new volume called Farmacopea Herbolaria de los Estados UnidosMexicanos and implies a step in a different direction. This textincludes a number of monographs of medicinal plants and theirproducts and tries to rescue these materials form oblivion and givethem a place in official therapy again. This tendency is in accordancewith the American and European texts which have always includedthem in their pages(AU)

Evaluación y control de calidad de la tintura homeopática de Artemisia absinthium L / Evaluation and quality control of the homeopathic tincture of Artemisia absinthium L

El presente trabajo tiene como objetivo fundamental el estudio de la evaluación y control de calidad de la tintura homeopática de Artemisia absinthium L. cultivada en las condiciones de Cuba, especie de amplio uso y reconocido valor terapéutico. En la investigación se utilizaron las partes aéreas y floridas frescas de dicha planta. Se obtuvieron 13 lotes de tintura según el método de la escuela francesa; a un título de etanol del 65 por ciento v/v y se establecieron los indicadores de calidad tales como: características organolépticas, imagen capilar, índice de refracción, densidad relativa, pH, título de etanol y porcentaje de residuo seco. Se realizaron pruebas de identificación para determinar la presencia de cetonas bicíclicas, fenoles y turbidez y fue estandarizado además por cromatografía en capa delgada un perfil de la tintura. En todos los lotes obtenidos, sus indicadores de calidad se encontraron dentro de los límites establecidos por las farmacopeas tomadas como referencias. Se realizó un estudio para determinar el tiempo de vida útil de la tintura por un año a temperatura ambiente en frascos de vidrio de color ámbar de 30 mL y se pudo comprobar que en estas condiciones conservó sus características de forma óptima y que el conteo microbiano se mantuvo por debajo de los niveles permisibles durante todo el experimento. Estos resultados demostraron que es realmente posible obtener esta tintura en Cuba con una calidad similar a la exigida por farmacopeas homeopáticas oficiales

Evaluación y control de calidad de la tintura homeopática de Artemisia absinthium L / Evaluation and quality control of the homeopathic tincture of Artemisia absinthium L

El presente trabajo tiene como objetivo fundamental el estudio de la evaluación y control de calidad de la tintura homeopática de Artemisia absinthium L. cultivada en las condiciones de Cuba, especie de amplio uso y reconocido valor terapéutico. En la investigación se utilizaron las partes aéreas y floridas frescas de dicha planta. Se obtuvieron 13 lotes de tintura según el método de la escuela francesa; a un título de etanol del 65 por ciento v/v y se establecieron los indicadores de calidad tales como: características organolépticas, imagen capilar, índice de refracción, densidad relativa, pH, título de etanol y porcentaje de residuo seco. Se realizaron pruebas de identificación para determinar la presencia de cetonas bicíclicas, fenoles y turbidez y fue estandarizado además por cromatografía en capa delgada un perfil de la tintura. En todos los lotes obtenidos, sus indicadores de calidad se encontraron dentro de los límites establecidos por las farmacopeas tomadas como referencias. Se realizó un estudio para determinar el tiempo de vida útil de la tintura por un año a temperatura ambiente en frascos de vidrio de color ámbar de 30 mL y se pudo comprobar que en estas condiciones conservó sus características de forma óptima y que el conteo microbiano se mantuvo por debajo de los niveles permisibles durante todo el experimento. Estos resultados demostraron que es realmente posible obtener esta tintura en Cuba con una calidad similar a la exigida por farmacopeas homeopáticas oficiales(AU)

Scorpio europaeus / Scorpio europaeus

La idea de este trabajo surgió a partir del grupo de estudios sobre el Repertorio Synthesis de Schroyens, que funciona en la Cátedra del Dr. Pellegrino. Revisando las diferentes rúbricas, observamos la novedad de la aparición de este medicamento en 241 síntomas mentales, en 50 rubros generales y en 6 particulares. A pesar de ser un medicamento que cubre 301 síntomas, lo que nos llamó la atención es que estuviera presente en rúbricas mentales tan importantes. El intento de este artículo es realizar un ordenamiento de sus síntomas para hacer más accesible su identificación en la práctica diaria

Scorpio europaeus / Scorpio europaeus

La idea de este trabajo surgió a partir del grupo de estudios sobre el Repertorio Synthesis de Schroyens, que funciona en la Cátedra del Dr. Pellegrino. Revisando las diferentes rúbricas, observamos la novedad de la aparición de este medicamento en 241 síntomas mentales, en 50 rubros generales y en 6 particulares. A pesar de ser un medicamento que cubre 301 síntomas, lo que nos llamó la atención es que estuviera presente en rúbricas mentales tan importantes. El intento de este artículo es realizar un ordenamiento de sus síntomas para hacer más accesible su identificación en la práctica diaria (AU)

Medicamentos y farmacopea homeopática: 1ra. parte / Medicaments and pharmacopeia homeopathic: 1ts. part

Es de imperiosa necesidad ocuparse de los medicamentos homeopáticos y de su preparación. Por lo tanto es necesaria una reglamentación especialmente elaborada para el medicamento homeopático que permita la preparación y el expendio, en condiciones normales. Las drogas utilizadas y sus métodos de obtención están descriptos en las farmacopeas homeopáticas y pueden ser preparados en el laboratorio farmacéutico como una "preparación magistral". La dispersión de los datos y la diversidad de criterios causan, muchas veces, desorientación al colega farmacéutico que comienza con este tema. Nada más útil para la farmacia homeopática argentina actual, que una Farmacopea

Medicamentos y farmacopea homeopática: 1ra. parte / Medicaments and pharmacopeia homeopathic: 1ts. part

Es de imperiosa necesidad ocuparse de los medicamentos homeopáticos y de su preparación. Por lo tanto es necesaria una reglamentación especialmente elaborada para el medicamento homeopático que permita la preparación y el expendio, en condiciones normales. Las drogas utilizadas y sus métodos de obtención están descriptos en las farmacopeas homeopáticas y pueden ser preparados en el laboratorio farmacéutico como una "preparación magistral". La dispersión de los datos y la diversidad de criterios causan, muchas veces, desorientación al colega farmacéutico que comienza con este tema. Nada más útil para la farmacia homeopática argentina actual, que una Farmacopea (AU)